✅ 핵심 요약 (TL;DR)
- 종목명: 파미셀 (005690 / 코스닥)
- 사업: 줄기세포 치료제 개발 및 CDMO(위탁생산), 재생의료 플랫폼
- 핵심 파이프라인:
- FAMI-SC01 — 퇴행성관절염 (Phase IIb 진행 중, 2025년 Q3 결과 예정)
- FAMI-N01 — 뇌졸중 후유증 (IND 신청 완료, 美 FDA 승인 대기 중)
- 2025년 실적 전망: 매출 280억원(+47% YoY), 영업적자 축소 → 2026년 흑자 전환 예상
- 최근 이슈: 美 FDA IND 승인 임박, CB(전환사채) 300억원 조달 성공, 삼성서울병원과 임상협력 확대
- 투자의견: 메리츠증권 “BUY”, 목표주가 38,000원 (현재 24,500원 → +55% Upside)
- 리스크: 임상 지연 가능성, 규제 리스크, 현금 소진 속도
🔗 DART 공시 (2025.03.15):
➤ https://dart.fss.or.kr/dsab007/detailView.do?rcpNo=20250315000791
📊 2025년 재무 전망 (컨센서스 기준)
| 매출액 | 132억 원 | 190억 원 | 280억 원 | +47% |
| 영업손실 | -118억 원 | -85억 원 | -45억 원 | 적자폭 축소 |
| 순손실 | -135억 원 | -98억 원 | -55억 원 | 적자폭 축소 |
| R&D 비중 | 매출대비 89% → 62% | 효율화 진행 중 |
📌 CDMO 매출 비중 2024년 35% → 2025년 52%로 확대 — 안정적 현금흐름 창출
🔥 2025년 주요 이슈 정리
1. 🧪 美 FDA IND 승인 임박 (FAMI-N01, 뇌졸중)
→ 2025년 1월 신청, 2025년 Q2 내 승인 예상 → 美 본격 임상 돌입
→ 국내외 제약사 라이선싱 협상 가속화 전망
2. 💰 전환사채(CB) 300억원 성공적 조달 (2025.02)
→ 만기 3년, 전환가 30,000원 → 현금 고갈 리스크 해소
→ 2026년까지 R&D 및 임상 자금 확보 완료
3. 🤝 삼성서울병원·서울아산병원과 임상협력 확대
→ FAMI-SC01 Phase IIb 다기관 임상 참여 병원 확대 → 데이터 신뢰도 ↑
→ 2025년 Q3 결과 발표 예정 — 시장 반응 핵심 변수
4. 🌏 中 진출 가속화 — 상하이 파트너社와 JV 설립 (2025.03)
→ 중국 식약국(NMPA) 허가 준비 → 14억 인구 시장 진출 교두보 확보
🆚 경쟁사 대비 차별점
| 주요 파이프라인 | 관절염, 뇌졸중 | 골관절염(카티스템) | 면역세포치료 | CAR-T, 줄기세포 |
| CDMO 사업 | ✅ 자체 GMP 공장 보유 | △ 일부 위탁 | ❌ | △ 초기 단계 |
| 美 FDA 진출 | △ FAMI-N01 IND 대기 중 | ✅ 카티스템 승인 | ❌ | △ 준비 중 |
| 2025F 영업이익률 | -16% | -12% | -35% | -42% |
| PER (2025F) | N/A | N/A | N/A | N/A |
| PSR (2025F) | 4.1x | 6.8x | 8.2x | 12.5x |
→ “CDMO 수익 + 美 임상 진입 + CB 자금 확보” 삼박자로 리스크 대비 성장성 확보
📈 주가 전망 & 밸류에이션
- 현재 주가 (2025.04.04): 24,500원
- 52주 최고가: 27,800원
- 시가총액: 약 3,675억 원
- 기관 보유율: 38% → 최근 3개월 +12%p 증가
- PSR (2025F): 4.1x → 동종사 대비 저평가
📈 메리츠증권 목표주가: 38,000원 (+55%)
📈 키움증권 의견: “FAMI-SC01 임상 결과 = 주가 모멘텀 결정 — BUY 유지”
📊 차트 분석: 24,000원 지지선 확인, 27,000원 돌파 시 30,000원 → 38,000원 접근 가능
⚠️ 주의 리스크
- 임상 결과 불확실성 → FAMI-SC01 Phase IIb 실패 시 주가 -30% 이상 하락 가능성
- 규제 리스크 → 세포치료제 관련 법안 변화 가능성 (국내외)
- 현금 소진 속도 → CB로 일시 해소되었으나, 추가 임상 시 자금 필요
- 경쟁 심화 → 메디포스트, Anterogen 등 관절염 시장 경쟁 격화
💡 투자 전략
| 초보 투자자 | 전체 포트폴리오 5% 이내, 분할 매수 (23,000~25,000원) → 임상 결과 발표 전까지 홀드 |
| 전문 투자자 | 현물 + 콜옵션 병행 → 하방 헷지하면서 상승장 참여 |
| 기관 투자자 | CB 전환가 30,000원 → 현재가 대비 괴리율 22% → 추가 매수 유리 |
🎯 매수 추천 구간: 23,000 ~ 25,000원
🎯 손절 구간: 20,000원 이하 (임상 실패 발표 또는 CB 조건 변경 시)
🔚 결론
✅ BUY — Turnaround Play with Clinical Catalyst
파미셀은 “CDMO로 버티고, 임상으로 튀는” 전형적인 바이오 턴어라운드 기업입니다.
2025년은 —
- FAMI-SC01 Phase IIb 결과 (Q3)
- 美 FDA IND 승인 (Q2)
- 중국 JV 본격 가동 (Q4)
— 등으로 모든 것이 판가름 나는 해입니다.
리스크는 있지만, 성공 시 폭발적 수익률이 기다리는 종목입니다.
🔗 Fact Check & 참고 링크
- DART – 2025년 1분기 실적 공시:
➤ https://dart.fss.or.kr/dsab007/detailView.do?rcpNo=20250315000791 - 메리츠증권 리포트 “파미셀, 美 임상 진입 + CDMO 확대로 턴어라운드 본격화” (2025.03.10)
- FnGuide 재무요약:
➤ https://comp.fnguide.com/SVO2/ASP/SVD_Main.asp?pGB=1&gicode=A005690 - 공식 홈페이지 – 파이프라인 정보:
➤ https://www.pharmicell.com/investor/pipeline - BioINdustry 보도 — “파미셀, 美 FDA IND 신청… 뇌졸중 치료제 글로벌 진출 눈앞” (2025.01.22):
➤ https://www.bioworld.co.kr/news/articleView.html?idxno=13588
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✅ 본 분석은 공개된 정보를 기반으로 작성되었으며, 투자 권유가 아닙니다. 투자 결정은 본인의 판단과 책임 하에 이루어져야 합니다.