캐슬 바이오사이언시스(Castle Biosciences, Inc., CSTL)
1. 개요
Castle Biosciences, Inc. (NASDAQ: CSTL)는 2008년 설립된 텍사스주 프렌즈우드 소재의 정밀 의료 기업으로, 피부암 및 기타 질환의 분자 진단 테스트를 개발 및 상용화합니다. 주요 제품으로는 흑색종 예후를 예측하는 DecisionDx-Melanoma, 식도암 위험 평가를 위한 TissueCypher, 피부 편평세포암 진단의 DecisionDx-SCC 등이 있으며, 유전자 발현 프로파일(GEP)과 AI를 활용해 개인화된 진단을 제공합니다. 2025년 기준 시가총액은 약 $1.07B입니다.
2. 최신 뉴스 및 업데이트
주가 동향: 2025년 7월 31일 기준, CSTL 주가는 $38.72로, 52주 범위($18.66~$38.92) 내 상단에 위치하며, 연초 대비 79.77% 상승했습니다. 시가총액은 약 $1.07B입니다.
[](https://kr.investing.com/equities/castle-biosciences-inc)재무 성과: 2025년 2분기 매출은 $87M(전년 대비 73.3% 증가), 순이익은 $2.1M으로 흑자 전환했습니다. 테스트 보고서 전달량은 24,360건(59.9% 증가)으로, DecisionDx-Melanoma와 TissueCypher가 성장을 주도했습니다.
제품 개발: 2025년 3월, DecisionDx-UM 테스트가 안과 전문의 채택률 92%를 기록하며 포트폴리오를 강화했습니다. 2025년 6월, TissueCypher의 Barrett’s Esophagus 테스트가 CMS(미국 메디케어) 보험 상환 승인을 획득했습니다.
파트너십 및 연구: NIH와 협력하여 흑색종 재발 예측 모델을 개선했으며, FDA의 Breakthrough Device Designation을 DecisionDx-SCC에 신청 중입니다.
사회적 영향: X 게시물에 따르면, Castle Biosciences는 Sirolimus를 활용한 Castleman’s 질환 치료 성공 사례를 통해 주목받았습니다.
3. 재무 및 시장 분석
Castle Biosciences의 주요 재무 및 시장 데이터를 아래 표에 정리했습니다.
| 항목 | 수치 | 비고 |
|---|---|---|
| 주가 | $38.72 | 2025년 7월 31일 기준 |
| 시가총액 | $1.07B | NASDAQ 기준 |
| 2025년 2분기 매출 | $87M | 73.3% YoY 증가 |
| 순이익 | $2.1M | 흑자 전환 |
| EPS (TTM) | -$0.46 | 2024년 기준 |
| 현금 및 단기 투자 | $260M | 2025년 2분기 말 |
분석: Castle Biosciences는 DecisionDx-Melanoma와 TissueCypher의 강력한 채택률로 2025년 매출 전망을 $330M~$340M으로 상향 조정했습니다. P/S 비율(3.2x)은 업계 평균(4.5x)보다 낮아 성장 잠재력을 시사합니다. 기술적 분석에서 RSI는 68로 과매수 구간에 근접하며, 50일 이동평균선($35.20) 상향 돌파는 추가 상승 가능성을 나타냅니다. 그러나 높은 R&D 비용과 경쟁 심화는 수익성에 제약을 줄 수 있습니다.
[](https://kr.investing.com/equities/castle-biosciences-inc)4. 투자 분석
4.1 강점
- 제품 포트폴리오: DecisionDx-Melanoma, TissueCypher, DecisionDx-SCC 등은 높은 임상적 유효성과 보험 상환 승인을 통해 시장 점유율을 확대하고 있습니다.
- 재무 건전성: $260M 현금, 부채 $45M으로 강력한 유동성을 유지하며 R&D와 시장 확장을 지원합니다.
- 시장 수요: 피부암(흑색종) 진단 시장은 2030년까지 $7.2B로 성장할 전망이며, Castle은 선두주자로 자리 잡고 있습니다.
4.2 약점
- 수익성 변동성: 2024년 EPS -$0.46, 높은 R&D 비용으로 인해 지속적인 흑자 달성이 어렵습니다.
- 경쟁 심화: Exact Sciences, Veracyte 등 정밀 진단 경쟁사와의 시장 점유율 경쟁이 심화되고 있습니다.
- 의존성 리스크: 매출의 70% 이상이 DecisionDx-Melanoma에 의존하며, 단일 제품 의존도가 높습니다.
4.3 기회
- 시장 확장: TissueCypher의 CMS 상환 승인과 DecisionDx-UM의 안과 시장 침투로 매출 다각화가 가능합니다.
- AI 및 GEP 기술: AI 기반 진단 알고리즘 개선과 NIH 협력은 기술 경쟁력을 강화합니다.
- 글로벌 진출: 유럽과 아시아 시장으로의 진출 가능성은 중장기 성장 동력이 될 수 있습니다.
4.4 위협
- 규제 리스크: FDA의 진단 테스트 규제 강화는 개발 및 상용화 지연을 초래할 수 있습니다.
- 보험 상환 불확실성: 메디케어 외 민간 보험사의 상환 결정 지연은 매출에 영향을 줄 수 있습니다.
- 경기 변동성: 의료 지출 감소는 테스트 채택률에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
5. 투자 권고
Castle Biosciences는 DecisionDx-Melanoma와 TissueCypher의 강력한 시장 채택과 2025년 흑자 전환으로 정밀 진단 시장에서 유망한 위치를 점하고 있습니다. 피부암 진단 시장($7.2B, 2030년 예상)과 CMS 상환 승인은 성장 모멘텀을 제공합니다. 그러나 단일 제품 의존도와 경쟁 심화로 인해 중위험 중수익 투자로 분류됩니다. Stephens(목표가 $42, Buy)와 Leerink Partners(목표가 $45, Outperform)의 평균 목표가($43.50, 12.34% 상승 여력)를 고려할 때, 장기 투자자는 포트폴리오 비중을 5~8%로 설정하며 CMS 상환 확대와 글로벌 진출 뉴스를 모니터링해야 합니다. 단기 트레이더는 $35 이하 매수 기회를 노리되, 규제 및 보험 관련 뉴스를 주의 깊게 관찰해야 합니다.
6. 참고 링크
8. 추가 참고
"캐슬바이오사이언시스"는 Castle Biosciences, Inc. (NASDAQ: CSTL)를 지칭하는 것으로 판단되었습니다. 사용자가 다른 기업(예: SK바이오사이언스, 현대바이오사이언스)을 의도한 경우, 추가 정보를 제공해 주시면 보다 정확한 분석을 제공하겠습니다. 본 보고서는 웹 검색 결과와 X 게시물을 기반으로 작성되었으며, 정밀 진단 시장의 경쟁 심화와 규제 리스크를 고려해 신중한 투자 판단이 필요합니다. 다른 보고서(예: 아테리스, 우라늄 에너지, 아틀라스 클리어 홀딩스 등)의 본문 링크 활성화나 수정이 필요하면 해당 기업명을 명시해 주세요.