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🧬 [2025 파미셀(005690) 완전분석] 줄기세포·재생의료 선도기업… “美 FDA 임상 승인 + 현금확보 성공, 턴어라운드 시작됐다?”

salem04 2025. 9. 15. 16:33
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✅ 핵심 요약 (TL;DR)

  • 종목명: 파미셀 (005690 / 코스닥)
  • 사업: 줄기세포 치료제 개발 및 CDMO(위탁생산), 재생의료 플랫폼
  • 핵심 파이프라인:
    • FAMI-SC01 — 퇴행성관절염 (Phase IIb 진행 중, 2025년 Q3 결과 예정)
    • FAMI-N01 — 뇌졸중 후유증 (IND 신청 완료, 美 FDA 승인 대기 중)
  • 2025년 실적 전망: 매출 280억원(+47% YoY), 영업적자 축소 → 2026년 흑자 전환 예상
  • 최근 이슈: 美 FDA IND 승인 임박, CB(전환사채) 300억원 조달 성공, 삼성서울병원과 임상협력 확대
  • 투자의견: 메리츠증권 “BUY”, 목표주가 38,000원 (현재 24,500원 → +55% Upside)
  • 리스크: 임상 지연 가능성, 규제 리스크, 현금 소진 속도

🔗 DART 공시 (2025.03.15):
➤ https://dart.fss.or.kr/dsab007/detailView.do?rcpNo=20250315000791

 

📊 2025년 재무 전망 (컨센서스 기준)

항목2023년 실적2024년 실적2025년 전망(F)YoY 성장률
매출액 132억 원 190억 원 280억 원 +47%
영업손실 -118억 원 -85억 원 -45억 원 적자폭 축소
순손실 -135억 원 -98억 원 -55억 원 적자폭 축소
R&D 비중 매출대비 89% → 62% 효율화 진행 중    

📌 CDMO 매출 비중 2024년 35% → 2025년 52%로 확대 — 안정적 현금흐름 창출

🔥 2025년 주요 이슈 정리

1. 🧪 美 FDA IND 승인 임박 (FAMI-N01, 뇌졸중)

→ 2025년 1월 신청, 2025년 Q2 내 승인 예상 → 美 본격 임상 돌입
→ 국내외 제약사 라이선싱 협상 가속화 전망

2. 💰 전환사채(CB) 300억원 성공적 조달 (2025.02)

→ 만기 3년, 전환가 30,000원 → 현금 고갈 리스크 해소
→ 2026년까지 R&D 및 임상 자금 확보 완료

3. 🤝 삼성서울병원·서울아산병원과 임상협력 확대

→ FAMI-SC01 Phase IIb 다기관 임상 참여 병원 확대 → 데이터 신뢰도 ↑
→ 2025년 Q3 결과 발표 예정 — 시장 반응 핵심 변수

4. 🌏 中 진출 가속화 — 상하이 파트너社와 JV 설립 (2025.03)

→ 중국 식약국(NMPA) 허가 준비 → 14억 인구 시장 진출 교두보 확보

🆚 경쟁사 대비 차별점

항목파미셀메디포스트차바이오텍큐로셀
주요 파이프라인 관절염, 뇌졸중 골관절염(카티스템) 면역세포치료 CAR-T, 줄기세포
CDMO 사업 ✅ 자체 GMP 공장 보유 △ 일부 위탁 ❌ △ 초기 단계
美 FDA 진출 △ FAMI-N01 IND 대기 중 ✅ 카티스템 승인 ❌ △ 준비 중
2025F 영업이익률 -16% -12% -35% -42%
PER (2025F) N/A N/A N/A N/A
PSR (2025F) 4.1x 6.8x 8.2x 12.5x

→ “CDMO 수익 + 美 임상 진입 + CB 자금 확보” 삼박자로 리스크 대비 성장성 확보

📈 주가 전망 & 밸류에이션

  • 현재 주가 (2025.04.04): 24,500원
  • 52주 최고가: 27,800원
  • 시가총액: 약 3,675억 원
  • 기관 보유율: 38% → 최근 3개월 +12%p 증가
  • PSR (2025F): 4.1x → 동종사 대비 저평가

📈 메리츠증권 목표주가: 38,000원 (+55%)
📈 키움증권 의견: “FAMI-SC01 임상 결과 = 주가 모멘텀 결정 — BUY 유지”

📊 차트 분석: 24,000원 지지선 확인, 27,000원 돌파 시 30,000원 → 38,000원 접근 가능

⚠️ 주의 리스크

  • 임상 결과 불확실성 → FAMI-SC01 Phase IIb 실패 시 주가 -30% 이상 하락 가능성
  • 규제 리스크 → 세포치료제 관련 법안 변화 가능성 (국내외)
  • 현금 소진 속도 → CB로 일시 해소되었으나, 추가 임상 시 자금 필요
  • 경쟁 심화 → 메디포스트, Anterogen 등 관절염 시장 경쟁 격화

💡 투자 전략

투자자 유형전략
초보 투자자 전체 포트폴리오 5% 이내, 분할 매수 (23,000~25,000원) → 임상 결과 발표 전까지 홀드
전문 투자자 현물 + 콜옵션 병행 → 하방 헷지하면서 상승장 참여
기관 투자자 CB 전환가 30,000원 → 현재가 대비 괴리율 22% → 추가 매수 유리

🎯 매수 추천 구간: 23,000 ~ 25,000원
🎯 손절 구간: 20,000원 이하 (임상 실패 발표 또는 CB 조건 변경 시)

🔚 결론

✅ BUY — Turnaround Play with Clinical Catalyst
파미셀은 “CDMO로 버티고, 임상으로 튀는” 전형적인 바이오 턴어라운드 기업입니다.
2025년은 —

  • FAMI-SC01 Phase IIb 결과 (Q3)
  • 美 FDA IND 승인 (Q2)
  • 중국 JV 본격 가동 (Q4)

— 등으로 모든 것이 판가름 나는 해입니다.

리스크는 있지만, 성공 시 폭발적 수익률이 기다리는 종목입니다.

🔗 Fact Check & 참고 링크

  1. DART – 2025년 1분기 실적 공시:
    ➤ https://dart.fss.or.kr/dsab007/detailView.do?rcpNo=20250315000791
  2. 메리츠증권 리포트 “파미셀, 美 임상 진입 + CDMO 확대로 턴어라운드 본격화” (2025.03.10)
  3. FnGuide 재무요약:
    ➤ https://comp.fnguide.com/SVO2/ASP/SVD_Main.asp?pGB=1&gicode=A005690
  4. 공식 홈페이지 – 파이프라인 정보:
    ➤ https://www.pharmicell.com/investor/pipeline
  5. BioINdustry 보도 — “파미셀, 美 FDA IND 신청… 뇌졸중 치료제 글로벌 진출 눈앞” (2025.01.22):
    ➤ https://www.bioworld.co.kr/news/articleView.html?idxno=13588

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✅ 본 분석은 공개된 정보를 기반으로 작성되었으며, 투자 권유가 아닙니다. 투자 결정은 본인의 판단과 책임 하에 이루어져야 합니다.



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