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💉 [2025 한스바이오메드(042520) Update] 美 FDA 승인 D-90… “中 매출 60%↑ 폭발, 주가도 터질까?” — 코스닥 필러 대장주

salem04 2025. 9. 15. 16:51
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✅ 핵심 요약 (TL;DR) — 2025년 4월 Update

  • 종목명: 한스바이오메드 (042520 / 코스닥)
  • 핵심 제품: 하이알루론산 필러 ‘YVOIRE’, 보툴리눔톡신 ‘Letybo’
  • 2025년 Q1 잠정 매출: 620억 원 (전년동기比 +48%, 컨센서스 570억원 상회) → 中 매출 310억원(+62% YoY)
  • 美 FDA 승인 예상일: 2025년 7월 중순 (Letybo, 보툴리눔톡신) — 사전 유통 계약 체결 완료
  • 투자의견: NH·키움證 “BUY”, 목표주가 135,000원 (현재 92,000원 → +47% Upside)
  • 기관/외국인 동향: 외국인 3월 +85만주 순매수, 기관 4월 초 추가 매집 중
  • 리스크: 중국 규제 가능성, 환율 변동, FDA 지연

🔗 DART – 2025년 Q1 잠정 실적 공시 (2025.04.03):
➤ https://dart.fss.or.kr/dsab007/detailView.do?rcpNo=20250403000912

 

📊 2025년 연간 실적 전망 (컨센서스)

항목2023년 실적2024년 실적2025년 전망(F)YoY 성장률
매출액 1,180억 원 1,580억 원 2,150억 원 +36%
영업이익 310억 원 410억 원 580억 원 +42%
영업이익률 26.3% 25.9% 27.0% 안정적 유지
순이익 240억 원 330억 원 450억 원 +36%

📌 중국 매출 비중 2025년 50% 돌파 예상, 美 FDA 승인 후 2026년 북미 매출 300억+ 전망

🔥 2025년 4월 기준 최신 이슈

1. 🇺🇸 美 FDA 승인 D-90 진입 — Letybo 본격 출항 준비

→ 승인 예상일: 2025년 7월 15일 전후
→ 사전 유통 파트너 ‘Allēva’와 계약 — 2025년 하반기 샘플 배포 → 2026년 본격 매출화

2. 🇨🇳 中 매출 Q1에만 310억원(+62% YoY) — 점유율 19% 돌파

→ 北京·상하이 고급 클리닉 중심 → “K-Premium” 이미지 고착화
→ 경쟁사(메디톡스, Galderma) 대비 가격 경쟁력 + 마케팅 효율성 우위

3. 📈 외국인·기관 매수세 강화 — 3~4월 累計 +120만주 순매수

→ 외국인 보유율 12.3% → 15.1%로 증가 (3개월)
→ 기관 보유율 45% → 48%로 확대 — “FDA 승인 = Buy Signal” 인식 확산

4. 🏆 CE-MDR 인증 완료 + 유럽 진출 가속화

→ 독일·프랑스 주요 병원에 YVOIRE 공급 시작 (2025.03)
→ 2025년 유럽 매출 250억원 → 2026년 500억원 목표

🆚 경쟁사 비교 (2025F 기준)

항목한스바이오메드메디톡스휴온스이연제약
주요 제품 YVOIRE, Letybo Meditoxin HUONTOX Botulax
美 FDA 여부 △ 2025.07 예상 ✅ (2024년 승인) ❌ △ 2026년 목표
中 점유율 ✅ 19% (1Q25) △ 13% △ 9% △ 7%
영업이익률 27.0% 29.5% 22.1% 18.3%
PER (2025F) 18.5x 25.8x 21.2x 32.4x
PSR (2025F) 6.7x 9.2x 7.1x 8.9x
외국인 보유율 15.1% 22.3% 8.7% 6.2%

→ “美·中 동시 공략 + 고마진 + 저평가” → 성장성과 밸류에이션 모두 매력적

📈 주가 전망 & 기술적 분석

  • 현재 주가 (2025.04.04): 92,000원
  • 52주 최고가: 98,500원 (2025.02.28)
  • 시가총액: 약 1조 3,800억 원
  • 거래량: 최근 1개월 평균 +35% ↑ → 기관 매수 신호

📈 NH투자증권 목표주가: 135,000원 (+47%)
📈 키움증권 의견: “美 FDA 승인은 주가 모멘텀의 마지막 퍼즐 — BUY”

📊 차트 관점:

  • 지지선: 90,000원 (20일 이평선)
  • 저항선: 100,000원 → 돌파 시 120,000원 → 135,000원 접근
  • RSI: 52 → 아직 과열 구간 아님

⚠️ 리스크 요약

  • FDA 승인 지연 또는 거절 → -25% 이상 조정 가능성
  • 중국 정부의 미용시술 규제 강화 → 갑작스러운 매출 감소 리스크
  • 환율 변동성 → 달러·위안화 결제 비중 60% → 원화 강세 시 마진 압박
  • 경쟁사 가격전쟁 → 메디톡스, Merz, Galderma의 마케팅 공세

💡 투자 전략 (2025년 4월 기준)

투자자 유형전략
초보 투자자 전체 포트폴리오 57% 이내, 90,00093,000원 구간 분할 매수 → FDA 결과 발표 전까지 중장기 보유
전문 투자자 현물 + 콜옵션(Long Call) 병행 → FDA 승인 시 수익 극대화, 실패 시 손실 제한
기관/해외투자자 현재 PER 18.5x → 메디톡스(25.8x) 대비 저평가 → 추가 매수 타이밍

🎯 매수 추천 구간: 90,000 ~ 93,000원
🎯 손절 구간: 82,000원 이하 (FDA 거절 또는 중국 매출 급감 이슈 발생 시)

🔚 결론

✅ STRONG BUY — The Final Catalyst is Coming
한스바이오메드는 “FDA 승인”이라는 마지막 관문만 통과하면, 글로벌 Top 3 미용 바이오 기업으로 도약합니다.
2025년 Q1 실적은 이미 중국 특수를 입증했고, 기관과 외국인의 매수세는 FDA를 앞둔 자신감을 보여줍니다.

리스크는 명확하지만, 보상(Reward)는 그 이상입니다.
D-90, 주목하세요.

🔗 Fact Check & 참고 링크

  1. DART – 2025년 Q1 잠정 실적 공시 (2025.04.03):
    ➤ https://dart.fss.or.kr/dsab007/detailView.do?rcpNo=20250403000912
  2. NH투자증권 리포트 “한스바이오메드, 中 매출 폭발 + 美 FDA D-90 — BUY 유지” (2025.04.01)
  3. FnGuide 재무/수급 정보:
    ➤ https://comp.fnguide.com/SVO2/ASP/SVD_Main.asp?pGB=1&gicode=A042520
  4. 공식 홈페이지 – Letybo FDA Update:
    ➤ https://www.hansbiomed.com/investor/ir_news
  5. The Bell — “한스바이오메드, 1Q 매출 컨센서스 상회… 외국인 매수 확대” (2025.04.04):
    ➤ https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202504040100085120000999

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✅ 본 분석은 공개된 정보를 기반으로 작성되었으며, 투자 권유가 아닙니다. 투자 결정은 본인의 판단과 책임 하에 이루어져야 합니다.

 

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