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🧬 펀더멘털 글로벌(FGNX) — 근본을 바꾸는 치료, FSHD라는 미충족 수요 시장을 향해

salem04 2025. 9. 17. 18:20
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✨ 한눈에 보는 핵심 포인트

  • 사업 영역: 유전자 발현 조절 기반 신약 개발 — 희귀질환 중심
  • 핵심 파이프라인: losmapimod — FSHD(근위축성 견갑허리근육병) 치료제, 현재 Phase 3 진행 중
  • 최근 실적: 2025년 Q1 R&D 지출 $2,800만, 현금보유 $2.1억 → 2027년 말까지 운영 가능
  • 주요 동력: FSHD Phase 3 ReDUX4 임상 결과(2025년 Q4 예정), FDA Fast Track 지정
  • 현재 주가: 약 $9.60 (2025.6.10 기준)
  • 시가총액: 약 $5.8억 → 아직 소형 바이오주이나, 성공 시 5~10배 이상 가치 확장 가능성
  • 투자 관점: 희귀질환 특화 바이오텍, First-in-Class 파이프라인 보유, 고위험-고수익 테마

 

📅 2025년 상반기, 이렇게 달려왔습니다

1. 🧪 FSHD Phase 3 임상 순항 — “결과 발표 D-150”

  • ReDUX4 Study — 북미·EU 15개 센터에서 진행 중, 환자 등록 완료, 투약 및 추적 종료 단계
  • 1차 평가변수: 근기능 변화(Dynamometry), 2차: 삶의 질(QoL), 안전성
  • 데이터 모니터링 위원회(DMC) 중간 점검 통과 — 안전성 문제 없음 확인

2. 🏛️ FDA Fast Track + Orphan Drug Designation 유지

  • FSHD는 전세계 환자 8만 명 내외의 희귀질환 → 시장 독점권 7년 보장
  • Fast Track 지정으로 NDA 신속 심사 가능 → 승인 시 2026년 상반기 출시 목표

3. 💰 자금 조달 완료 — “임상 끝까지 갈 힘은 있다”

  • 2024년 말, $1.5억 규모 컨버터블 노트 발행 완료 → 2027년 말까지 현금 Runway 확보
  • 추가 증자 없이 Phase 3 완료 + NDA 제출 가능 → Dilution Risk 해소

4. 🤝 라이선싱 협상 시작 — “승인 전부터 관심 집중”

  • 경영진, “글로벌 제약사와 사전 협의 진행 중” 공개 → 유럽·아시아 지역 라이선스 우선 협상
  • 계약 성사 시, Upfront $2~3억 + Milestone $5억+ 가능성 — 주가 급등 촉매

 

🎯 2025년 하반기, 이 세 가지를 주목하세요

1. 📊 Phase 3 Topline 결과 — “성공이냐, 실패냐”

  • 2025년 11월~12월 Topline 데이터 발표 예정
  • 성공 시: 주가 $30~50 진입 가능성 (시장 컨센서스)
  • 실패 시: 주가 -70% 이상 하락 가능성 → 고위험 요소 명확히 인지 필수

→ “희귀질환 바이오는 하나의 임상 결과가 모든 것을 바꾼다.”

2. 🤝 라이선싱 또는 M&A — “승인 전 인수 가능성”

  • Big Pharma(예: 로슈, 노바티스, 화이자 Rare Disease 부문)의 인수 관심 존재
  • Phase 3 성공 가시화 시, Pre-approval Acquisition 가능성 점쳐짐
    → 발표 시, 주가는 즉각 반응

3. 📈 3분기 실적 — “R&D 효율성 확인”

  • 2025년 10월 실적 발표 → 임상 비용 집행률, 현금 소진 속도(Cash Burn) 확인
  • 추가 자금 조달 필요 없음을 재확인하면, 시장 신뢰도 상승 → 주가 하방 경직성 강화

💡 투자 전략 — 이렇게 접근하세요

✅ 매수 전략

  • $8.50~$9.20 구간에서 분할 매수 권장 — 기술적 지지선 = $7.80
  • Phase 3 결과 발표 23개월 전(910월)이 마지막 매수 타이밍

✅ 목표가

  • 성공 시(Phase 3): $30~$50 — 라이선스 계약 또는 M&A 기대감 반영
  • 부분 성공 시: $15~$20 — 추가 임상 필요하나, 개발 가능성 유지
  • 실패 시: $2~$3 — 백업 파이프라인 부재로 주가 붕괴 가능성

✅ 손절 기준

  • $7.00 이하 붕괴 시 — 시장 심리 악화 또는 임상 지연 가능성 대비하여 손절 권장
  • 또는 Phase 3 실패 시 즉시 청산

✅ 포트폴리오 배분

  • 전체 자산의 2~4% 이내로 제한 — 극단적 위험/보상 구조
  • 반드시 “희망 매수”가 아닌, “이벤트 베팅” 으로 접근
  • 다른 안정형 바이오주 또는 ETF와 함께 보유하여 리스크 분산

🌱 마무리 — 왜 지금 펀더멘털 글로벌인가?

“FGNX는 병의 근본을 바꾸려는 회사입니다. 그리고 그 무대는 아직 아무도 가지 않은 곳입니다.”

FSHD는 오랜 시간 방치된 희귀질환입니다.
치료제는커녕, 제대로 된 진단조차 어려웠던 질병.
그런데 이제, losmapimod라는 한 알의 약이,
근육이 사라지는 것을 멈추고, 삶의 질을 되찾게 할 수 있습니다.
2025년 하반기, 그 약이 작동하는지 여부가 드러나는 순간,
과학의 승리이거나, 자본의 교훈이 될 것입니다.

📌 해시태그 40개

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📌 투자란 때로는 과학에 베팅하는 일입니다. 성공할 확률은 낮을 수 있지만, 성공하면 세상을 바꿉니다.
이 리포트가 당신의 선택에 조용한 확신, 혹은 냉정한 각오를 더해줄 수 있기를 바랍니다.

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